Was ist ISO 9001?
Kurz gesagt
ISO 9001 ist die internationale Norm für ein Qualitätsmanagementsystem: die Art, wie eine Organisation ihre Prozesse festlegt, ausführt, misst und verbessert, damit Kunden bekommen, was vereinbart wurde. Eine unabhängige Zertifizierungsstelle kann prüfen, ob eine Organisation die Norm erfüllt.
Was verlangt ISO 9001?
ISO 9001 schreibt nicht vor, wie Sie Ihre Arbeit erledigen, wohl aber, dass Sie sie beherrschen. Die Norm verlangt unter anderem, dass eine Organisation:
- weiß, was Kunden und andere interessierte Parteien erwarten;
- ihre Prozesse beschreibt und festlegt, wer wofür verantwortlich ist;
- Risiken und Chancen ermittelt;
- misst, ob sie ihre Ziele erreicht, mit internen Audits und einer Managementbewertung;
- Abweichungen und Beschwerden erfasst, die Ursache angeht und sich ständig verbessert.
Welche Fassung gilt?
Die bekannte Fassung ist ISO 9001:2015, mit einer kleinen Ergänzung von 2024 zum Klimawandel. Eine überarbeitete Fassung, ISO 9001:2026, war für September 2026 geplant. Laut der Zertifizierungsstelle LRQA wird eine Übergangsfrist von drei Jahren erwartet, in der Zertifikate nach der Fassung von 2015 gültig bleiben.
Was sagt ein Zertifikat aus?
Eine Zertifizierungsstelle, in den Niederlanden akkreditiert vom Raad voor Accreditatie, prüft mit Audits, ob die Organisation die Norm erfüllt. Kunden und Auftraggeber verlangen das oft, zum Beispiel bei Ausschreibungen. Das Zertifikat sagt etwas darüber aus, wie beherrscht eine Organisation arbeitet, nicht über die Qualität eines einzelnen Produkts.
Wie hilft Software?
Ein Qualitätssystem erzeugt viele Dokumente und Maßnahmen: Verfahren, Arbeitsanweisungen, Auditberichte, Beschwerden und Verbesserungsmaßnahmen. Qualitätsmanagementsoftware hält fest, was offen ist und wer an der Reihe ist, und speichert Dokumente mit Versionsverwaltung wie ein DMS. Oft wird sie mit der Informationssicherheit nach ISO 27001 kombiniert, die denselben Aufbau hat.
Welche Software hilft dabei?
Qualitätsmanagementsoftware erfasst Verfahren, Abweichungen, Audits und Verbesserungsmaßnahmen und hält fest, wer was tun muss. Viele Organisationen beginnen mit Dokumenten in einem DMS und steigen um, wenn die Zahl der Maßnahmen und Audits wächst.
Vergleichen in der Kategorie
Unter anderem mit Zenya Software, Metaware platform und ISO2HANDLE.